Etanercepte (Enbrel) é um medicamento biológico antirreumático modificador da doença (DMARD) e um inibidor do fator de necrose tumoral (TNF). Os médicos utilizam etanercepte para tratar várias doenças inflamatórias, incluindo artrite reumatoide, artrite psoriásica, espondilite anquilosante, espondiloartrite axial não radiográfica, psoríase em placas e certas formas de artrite idiopática juvenil.
Um nome comercial comum do medicamento etanercepte é Enbrel, enquanto vários biossimilares estão disponíveis, como Benepali, Erelzi e Eticovo.
Etanercepte é eficaz na redução da inflamação, dor e sintomas articulares em condições como artrite reumatoide, artrite psoriásica e espondilite anquilosante, embora o grau de resposta varie entre as pessoas. Este medicamento também pode desacelerar o dano articular na artrite reumatoide, mas apresenta riscos importantes – incluindo infecções graves – e, portanto, deve ser utilizado sob supervisão médica.
Etanercepte atua bloqueando o fator de necrose tumoral (TNF) – uma proteína (citoquina) produzida por células do sistema imunológico que ajuda a regular as respostas inflamatórias e imunológicas do corpo. Quando o TNF é produzido em excesso, pode causar inflamação crônica e dano aos tecidos em doenças como a artrite reumatoide. Ao se ligar ao TNF e impedir sua ativação das células, etanercepte reduz a inflamação, o inchaço, a dor e o dano aos tecidos associados a doenças inflamatórias.
Porém, a supressão imunológica que torna etanercepte (Enbrel) útil também pode causar muitos efeitos adversos. O TNF contribui para a defesa do corpo contra certas infecções e participa da vigilância imunológica. Portanto, bloquear o TNF pode aumentar a probabilidade de algumas infecções ocorrerem ou permitir que infecções latentes, como a tuberculose ou a hepatite B, reativem.
Efeitos colaterais do medicamento etanercepte (Enbrel)
Os principais efeitos adversos do etanercepte (Enbrel) incluem:
- Reações no local da injeção, incluindo vermelhidão na pele, coceira, dor, inchaço, hematomas ou sangramentos
- Infecção do trato respiratório superior e outras infecções
- Infecções graves, incluindo pneumonia, celulite e sepse
- Tuberculose e infecções oportunistas
- Dor de cabeça
- Erupção cutânea e coceira
- Febre
- Reações alérgicas, incluindo urticária e angioedema
- Formação de autoanticorpos e reações semelhantes ao lúpus
- Contagens anormais de células sanguíneas, incluindo trombocitopenia, leucopenia, neutropenia e pancitopenia
- Transtornos neurológicos desmielinizantes
- Piora ou aparecimento de insuficiência cardíaca congestiva
- Doença pulmonar intersticial e pneumonite
- Anormalidades nas enzimas hepáticas e hepatite autoimune
- Doença inflamatória intestinal
- Câncer de pele e outras malignidades
- Reações cutâneas graves (raras)
- Convulsões, uveíte e outras reações neurológicas ou inflamatórias menos comuns.
Em seguida, explicamos os efeitos colaterais e como evitá-los ou reduzi-los.
1. Reações no local da injeção
As reações no local da injeção são os efeitos adversos mais frequentes do etanercepte. Você pode experimentar vermelhidão na pele, coceira, dor, inchaço, hematomas ou sangramento leve ao redor do local da injeção.
A reação ocorre porque a injeção irrita a pele e o tecido subjacente, enquanto as respostas imunológicas locais também podem contribuir. O etanercepte em si é uma proteína grande injetada sob a pele, então a resposta do tecido local pode ser mais notável do que com muitos comprimidos convencionais.
Você pode reduzir os problemas no local da injeção alternando os locais de injeção ao invés de usar repetidamente o mesmo local. Permitir que o medicamento alcance uma temperatura apropriada, de acordo com as instruções do produto, também pode tornar a injeção mais confortável. Você deve usar a técnica de injeção recomendada e evitar injetar em pele que já esteja com hematomas, cicatrizes, vermelha ou irritada.
2. Infecções
Muitas pessoas tratadas com Enbrel desenvolvem infecções porque etanercepte bloqueia o TNF – uma citoquina que contribui para a defesa imunológica contra microrganismos. O TNF está envolvido na formação e manutenção das respostas inflamatórias que ajudam o corpo a conter certas infecções.
A maioria dos casos de infecção não é grave. No entanto, infecções graves podem ocorrer. As infecções graves incluíram pneumonia, celulite, sepse, infecções urinárias, osteomielite e outras infecções bacterianas, virais, fúngicas e oportunistas.
Você pode reduzir o risco de infecção informando seu médico sobre infecções recorrentes antes de começar a tomar o medicamento. Se você apresentar febre, tosse persistente, falta de ar, dor ao urinar, lesões cutâneas incomuns ou outros sinais de infecção durante o tratamento, informe ao seu médico imediatamente. Seu médico deve avaliar seu risco de infecção antes de iniciar o uso de etanercepte e interromper o uso do medicamento se você desenvolver uma infecção grave.
Você também deve evitar exposição desnecessária a pessoas com infecções contagiosas graves e manter as vacinações recomendadas. Vacinas vivas não devem ser administradas durante o tratamento com etanercepte, pois a supressão imunológica pode aumentar o risco associado aos organismos da vacina viva.
3. Tuberculose e infecções oportunistas
A tuberculose merece atenção especial porque o TNF desempenha um papel importante no controle do Mycobacterium tuberculosis. Bloquear o TNF pode permitir que a tuberculose latente se torne ativa.
Pessoas que tomam o medicamento Enbrel (etanercepte) também podem contrair infecções oportunistas, incluindo infecções fúngicas invasivas, infecções micobacterianas atípicas, listeriose, legionelose e algumas infecções virais.
Antes do tratamento, seu médico deve avaliar se você tem tuberculose ativa ou latente. Se você tiver tuberculose latente, o tratamento preventivo geralmente é iniciado antes do uso de etanercepte. A decisão de começar a usar etanercepte deve basear-se em uma avaliação individualizada de benefícios e riscos. A tuberculose ativa é uma razão para não iniciar o uso de etanercepte.
Você deve informar ao seu médico se já viveu ou viajou para áreas onde a tuberculose ou certas infecções fúngicas são comuns, ou se teve exposição anterior à tuberculose. Tosse persistente, perda de peso inexplicável, sudorese noturna ou febre prolongada durante o tratamento requerem avaliação médica imediata.
4. Reativação da hepatite B
Etanercepte pode, às vezes, permitir a reativação da hepatite B em pessoas que já foram infectadas anteriormente. O bloqueio do TNF pode enfraquecer o controle imunológico do vírus da hepatite B, permitindo que a replicação viral aumente.
Você deve realizar exames para hepatite B antes de iniciar o tratamento com etanercepte. Se você tiver evidências de infecção anterior ou atual por hepatite B, seu médico pode solicitar a um especialista em hepatite B que monitore e trate a infecção. Pacientes que desenvolvem hepatite B ativa durante o tratamento com etanercepte devem interromper o uso do etanercepte e receber o tratamento antiviral adequado.
5. Dor de cabeça, febre, erupção cutânea e coceira
Cerca de 2-3% das pessoas que tomam etanercepte (Enbrel) experimentam dor de cabeça, febre, erupção cutânea e coceira. Essas reações são geralmente leves.
6. Reações alérgicas
Etanercepte pode causar reações alérgicas que variam de urticária relativamente leve a hipersensibilidade grave ou anafilaxia. Reações alérgicas ou anafiláticas graves são raras.
Os sintomas de reações alérgicas podem incluir urticária, inchaço, inchaço facial ou da garganta, dificuldade para respirar, chiado no peito ou tontura.
Você deve buscar atendimento médico urgente se experimentar dificuldade para respirar, inchaço na garganta ou língua, urticária generalizada, tontura intensa ou outros sinais de anafilaxia.
Você também deve informar ao seu médico sobre a sensibilidade ao látex, pois certos componentes do caneta de injeção pré-preenchida Enbrel podem conter látex de borracha natural que pode causar uma reação de hipersensibilidade em pessoas susceptíveis.
7. Anormalidades nas células sanguíneas
Em casos raros, etanercepte (Enbrel) pode afetar a produção de células sanguíneas. As anormalidades relatadas incluem trombocitopenia, anemia, leucopenia, neutropenia e pancitopenia.
A destruição mediada por imunidade das células sanguíneas ou efeitos na regulação imunológica e da medula óssea podem ser as razões.
Você deve entrar em contato com seu médico prontamente se experimentar febre persistente, dor de garganta, hematomas incomuns, sangramentos, palidez acentuada ou infecções recorrentes. Um hemograma completo pode ajudar a identificar anormalidades graves.
8. Transtornos neurológicos desmielinizantes
Reações neurológicas raras incluem transtornos desmielinizantes do sistema nervoso central semelhantes à esclerose múltipla, neurite óptica e mielite transversa. Transtornos desmielinizantes periféricos, incluindo síndrome de Guillain-Barré e polineuropatia desmielinizante inflamatória crônica, também foram relatados.
O TNF tem efeitos complexos sobre o sistema nervoso e a regulação imunológica, então bloquear o TNF pode influenciar doenças desmielinizantes em indivíduos suscetíveis.
Você deve informar ao seu médico se tiver esclerose múltipla, neurite óptica, outro transtorno desmielinizante ou um histórico que sugira tal doença. Sintomas neurológicos como fraqueza, dormência, alterações visuais, problemas de equilíbrio ou déficits neurológicos inexplicados requerem avaliação imediata.
9. Insuficiência cardíaca
Etanercepte (Enbrel) pode piorar a insuficiência cardíaca congestiva. Em casos raros, este medicamento pode causar novo aparecimento de insuficiência cardíaca.
O TNF tem efeitos complicados sobre a função cardíaca, e bloquear o TNF não necessariamente melhora a insuficiência cardíaca estabelecida. Evidências clínicas levantaram preocupações de que a inibição do TNF pudesse piorar certas formas de insuficiência cardíaca avançada.
Portanto, o etanercepte é usado com cautela em pessoas com insuficiência cardíaca, em vez de ser considerado uma opção de tratamento rotineira para pessoas com doença cardíaca significativa. Você deve informar ao seu médico sobre qualquer histórico de insuficiência cardíaca antes do tratamento.
10. Problemas hepáticos e reações autoimunes
Etanercepte pode provocar elevações nas enzimas hepáticas e, raramente, hepatite autoimune. Este medicamento também pode causar formação de autoanticorpos, vasculite, síndrome semelhante ao lúpus e lúpus cutâneo.
O desenvolvimento de autoanticorpos é um efeito reconhecido da inibição do TNF, embora a maioria dos usuários de medicamentos que desenvolvem autoanticorpos não necessariamente desenvolvam uma doença autoimune. Em uma pequena proporção de usuários de medicamentos, no entanto, alterações imunológicas podem produzir manifestações clínicas, como sintomas semelhantes ao lúpus.
11. Complicações pulmonares
Doença pulmonar intersticial, pneumonite e fibrose pulmonar foram relatadas com o uso de etanercepte (Enbrel).
Os pesquisadores não compreenderam completamente o mecanismo desse efeito colateral. A modulação imunológica pode alterar processos inflamatórios no tecido pulmonar, enquanto alguns sintomas pulmonares também podem resultar de infecções que se tornam mais prováveis durante a inibição do TNF. Portanto, é importante distinguir a doença pulmonar relacionada ao medicamento da infecção.
12. Malignidades e câncer de pele
Uma vez que o TNF participa da vigilância imunológica, a inibição do TNF levantou preocupações sobre a malignidade. Linfomas, leucemias, melanomas e cânceres de pele não melanoma foram relatados durante o tratamento com etanercepte.
13. Outras reações raras ou muito raras
Casos de doença inflamatória intestinal, uveíte, esclerite, glomerulonefrite, convulsões, reações cutâneas graves e outras complicações mediadas por imunidade foram relatadas em pacientes que tomam o medicamento etanercepte (Enbrel). Mas esses casos são raros ou muito raros.
Reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson e necólise epidérmica tóxica, são particularmente importantes, embora sejam muito raras. Uma erupção cutânea que se espalha rapidamente, bolhas, descamação da pele, dor na pele ou envolvimento da boca, olhos ou genitais requerem avaliação médica de emergência.
Os efeitos colaterais acima referem-se ao etanercepte (Enbrel). Os efeitos colaterais mais comuns são reações no local da injeção e infecções. Complicações mais sérias, incluindo infecções graves, tuberculose, reativação da hepatite B, distúrbios sanguíneos, doenças desmielinizantes e piora da insuficiência cardíaca, são muito menos comuns, mas requerem atenção cuidadosa. Outras reações são muito raras.