Pravafenix é um medicamento oral que contém pravastatina e fenofibrato, usado para reduzir o colesterol e os triglicerídeos em pessoas com distúrbios lipídicos mistos.
Com dois ingredientes ativos: pravastatina 40 mg e fenofibrato 160 mg, Pravafenix é utilizado em adultos com alto risco cardiovascular que apresentam níveis elevados de colesterol misto. O Pravafenix é prescrito quando a pravastatina ou outro medicamento estatina de potência moderada já reduziu o colesterol LDL (“colesterol ruim”) o suficiente, mas os triglicerídeos ainda estão demasiado altos ou o colesterol HDL (“colesterol bom”) precisa ser aumentado. O uso do medicamento deve ser combinado com mudanças na dieta, atividade física regular e controle de peso.
Como outros medicamentos que reduzem lipídios, o Pravafenix pode causar efeitos adversos, variando de sintomas digestivos temporários a problemas raros, mas potencialmente sérios, envolvendo músculos, fígado, rins e vesícula biliar.
O medicamento Pravafenix deve ser tomado uma vez por dia durante a refeição da noite. É importante tomar a cápsula com alimentos, pois a absorção do fenofibrato é reduzida quando o medicamento Pravafenix é tomado sem alimentos.
Como o medicamento Pravafenix funciona
A pravastatina e o fenofibrato atuam através de diferentes vias biológicas.
A pravastatina é um medicamento do grupo das estatinas. Ela inibe a HMG-CoA redutase, uma enzima envolvida na produção de colesterol no fígado. A redução na produção de colesterol faz com que as células do fígado aumentem a captação de colesterol LDL da corrente sanguínea, reduzindo o colesterol LDL circulante.
O fenofibrato ativa o receptor ativado por proliferador de peroxissomo alfa, comumente chamado de PPAR-alfa. A ativação do PPAR-alfa altera a expressão de proteínas envolvidas no metabolismo das gorduras e aumenta a degradação e a eliminação de partículas ricas em triglicerídeos.
Portanto, essa combinação pode abordar tanto anomalias no colesterol quanto nos triglicerídeos. No entanto, a combinação de um medicamento fibrato com um medicamento estatina também requer atenção à toxicidade muscular, pois essas duas classes de medicamentos podem contribuir para lesões musculares.
Efeitos colaterais do medicamento Pravafenix
1. Problemas digestivos
Efeitos adversos digestivos relacionados ao Pravafenix são comuns e incluem:
- Inchaço abdominal
- Dor abdominal
- Dor abdominal superior
- Constipação
- Diarréia
- Boca seca
- Dismenorreia
- Arrotos
- Flatulência
- Náusea
- Desconforto abdominal
- Vômito.
O fenofibrato altera a forma como as gorduras e substâncias relacionadas à bile são tratadas no sistema digestivo, enquanto tanto a pravastatina quanto o fenofibrato podem causar intolerância gastrointestinal.
Para reduzir os sintomas digestivos, você deve tomar o medicamento Pravafenix durante a refeição da noite, em vez de em jejum. Siga a dosagem prescrita e evite fazer mudanças repentinas e significativas na dieta sem discutir com seu médico.
Se náuseas leves, inchaço ou diarréia persistirem, informe seu médico. Dor abdominal persistente requer avaliação médica, pois o medicamento que contém fenofibrato também pode estar associado a doenças da vesícula biliar e pancreatite.
Dor abdominal severa ou persistente, especialmente dor que se irradia para as costas e acompanhada de vômito, requer atenção médica imediata.
2. Aumento das enzimas hepáticas
O aumento dos níveis sanguíneos de enzimas hepáticas chamadas transaminases é comum, ocorrendo em 1%-10% das pessoas que utilizam o medicamento Pravafenix. O aumento da gama-glutamil transferase e dor hepática são incomuns, ocorrendo em 0,1% a 1% dos usuários do medicamento.
Ensaios clínicos fornecem cifras mais específicas. Níveis de ALT e/ou AST superiores a três vezes o limite superior do normal, mas abaixo de cinco vezes o limite superior, ocorreram em 0,83% das pessoas tratadas com Pravafenix. Níveis superiores a cinco vezes o limite superior ocorreram em 0,38% dos usuários do medicamento.
Tanto a pravastatina quanto o fenofibrato são processados por caminhos que envolvem o fígado. Alterações na função das células hepáticas podem causar o vazamento de enzimas como ALT e AST na corrente sanguínea.
Um leve aumento de enzimas não significa necessariamente que você tenha danos hepáticos significativos. Aumentos maiores ou persistentes requerem investigação.
Seu médico pode verificar as enzimas hepáticas antes e durante o tratamento com Pravafenix, especialmente se você tiver fatores de risco para doenças hepáticas. Evite consumo excessivo de álcool, pois o álcool pode aumentar o estresse no fígado.
Pravafenix é contraindicado em pessoas com comprometimento hepático grave, doença hepática ativa e elevações inexplicáveis e persistentes de transaminases superiores a três vezes o limite superior do normal.
Entre em contato com seu médico se você apresentar icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos), urina escura, coceira incomum, náuseas persistentes ou dor abdominal significativa na parte superior.
3. Dor muscular e problemas musculares
Efeitos adversos musculoesqueléticos do Pravafenix são incomuns e incluem:
- Dor muscular
- Dor nas articulações
- Dor nas costas
- Espasmos musculares
- Dor em um membro
- Dor musculoesquelética
- Aumento da creatina quinase (também chamada de CK).
Esses efeitos colaterais ocorrem em 0,1% a 1% das pessoas que tomam o medicamento. Lesões musculares mais sérias são muito menos frequentes.
A pravastatina pode interferir em processos necessários para a função normal das células musculares. O fenofibrato também pode causar toxicidade muscular. A combinação de um medicamento estatina com um medicamento fibrato aumenta o risco de lesões musculares.
A forma mais grave de lesão muscular é a rabdomiólise, na qual o músculo esquelético se decompõe extensivamente. As proteínas musculares liberadas podem danificar os rins. A rabdomiólise é classificada como muito rara, ocorrendo em menos de 1 em 10.000 pessoas que tomam o medicamento Pravafenix.
Informe seu médico antes do tratamento se você tiver problemas renais ou hepáticos, doença da tireoide, um problema muscular anterior causado por um medicamento estatina ou fibrato, um distúrbio muscular hereditário na sua família, consumo elevado de álcool ou for maior de 70 anos. Esses fatores aumentam o risco de toxicidade muscular.
Não ignore dores musculares inexplicáveis, cãibras musculares ou fraqueza muscular.
Procure atendimento médico urgente se a dor muscular severa ou fraqueza muscular for acompanhada de urina escura, fadiga ou diminuição da produção de urina, pois esses sintomas podem indicar uma séria ruptura muscular e lesão renal.
4. Problemas renais e alterações na creatinina
O aumento da creatinina sanguínea, alterações na depuração da creatinina e insuficiência renal são efeitos colaterais incomuns do Pravafenix, ocorrendo em 0,1% a 1% das pessoas que utilizam este medicamento.
O fenofibrato pode aumentar a creatinina sérica em algumas pessoas. A severa ruptura muscular também pode causar lesão renal aguda, pois a mioglobina liberada do músculo danificado pode prejudicar os rins.
Pessoas com função renal comprometida precisam de atenção especial, pois a redução da depuração renal pode aumentar a exposição aos efeitos relacionados ao fenofibrato.
Pravafenix é contraindicado quando a depuração estimada de creatinina está abaixo de 60 mL/min, correspondendo a comprometimento renal moderado ou grave.
5. Dor de cabeça, tontura e parestesia
Esses são efeitos colaterais incomuns do Pravafenix, ocorrendo em 0,1% a 1% das pessoas que utilizam este medicamento.
Tanto a pravastatina quanto o fenofibrato têm sido associados a efeitos adversos neurológicos.
6. Distúrbios do sono
Insônia e pesadelos são efeitos colaterais incomuns do Pravafenix, ocorrendo em 0,1% a 1% das pessoas que utilizam este medicamento.
O mecanismo desses efeitos colaterais não é claramente compreendido.
7. Reações na pele e hipersensibilidade
Coceira, urticária e reações de hipersensibilidade são efeitos colaterais incomuns do Pravafenix.
Razão: uma reação imunológica à pravastatina, fenofibrato ou a um ingrediente inativo pode produzir sintomas alérgicos.
Coceira leve ou uma pequena erupção cutânea devem ser comunicadas ao seu médico. Inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta, dificuldade para respirar ou reações cutâneas generalizadas requerem tratamento médico de emergência, pois podem representar uma reação alérgica grave.
8. Alterações na glicemia e no peso corporal
Agravamento do diabetes mellitus e aumento de peso são reações adversas incomuns. Aumento do colesterol sanguíneo, triglicerídeos e colesterol LDL também foram relatados.
Os medicamentos estatinas aumentam ligeiramente o risco de diabetes, especialmente em pessoas que já possuem fatores de risco, como glicose sanguínea elevada, excesso de peso corporal, triglicerídeos elevados ou hipertensão.
9. Palpitações
Palpitações são um efeito colateral incomum do Pravafenix, ocorrendo em 0,1% a 1% das pessoas que utilizam este medicamento.
O mecanismo desse efeito colateral não é claramente compreendido.
10. Fadiga e fraqueza
Asthenia, fadiga e doenças semelhantes à gripe são efeitos colaterais incomuns do Pravafenix.
A fadiga pode ter muitas causas, portanto, não significa necessariamente que o Pravafenix seja o causador. No entanto, fraqueza pronunciada acompanhada de dor muscular ou urina escura requer avaliação imediata, pois uma lesão muscular grave pode inicialmente se assemelhar a uma fraqueza generalizada.
11. Problemas de visão e disfunção sexual
Visão embaçada ou dupla é um efeito adverso incomum associado a medicamentos que contêm pravastatina. Urinação anormal e disfunção sexual também são relatados como efeitos colaterais incomuns.
12. Efeitos colaterais raros e muito raros
Efeitos colaterais raros, que ocorrem em 0,01% a 0,1% das pessoas que utilizam o medicamento Pravafenix, incluem diminuições de hemoglobina e contagens de glóbulos brancos.
Efeitos colaterais muito raros, que ocorrem em menos de 0,01% dos usuários do medicamento, incluem:
- Hepatite
- Rabdomiólise
- Distúrbios tendíneos, às vezes envolvendo ruptura de tendão
- Dermatomiosite
- Reações cutâneas semelhantes ao lúpus
- Polineuropatia periférica.
13. Pancreatite e problemas na vesícula biliar
Pravafenix não deve ser utilizado em pessoas com pancreatite crônica ou aguda, exceto quando a pancreatite aguda é causada por hipertrigliceridemia severa, ou em pessoas com doença da vesícula biliar.
O fenofibrato tem sido associado a problemas relacionados à vesícula biliar e pancreatite.
Em resumo, os efeitos adversos mais frequentes do Pravafenix são sintomas gastrointestinais e aumento das enzimas hepáticas, e a maioria das reações adversas relatadas foram leves e transitórias. Problemas mais sérios, especialmente lesões musculares severas, são incomuns ou muito raros, mas requerem atenção, pois a combinação de um medicamento estatina e um fibrato aumenta o risco de toxicidade muscular. Portanto, você deve tomar o medicamento Pravafenix exatamente como prescrito, tomar a cápsula com alimentos, seguir o monitoramento recomendado de exames de sangue e relatar prontamente sintomas musculares inexplicáveis ou outras mudanças significativas.