Cholib é um medicamento combinado utilizado para melhorar os níveis anormais de gorduras no sangue em adultos com alto risco de doenças cardiovasculares. Este medicamento combina duas substâncias redutoras de lipídios: fenofibrato e simvastatina, permitindo que atue em vários aspectos do metabolismo do colesterol e dos triglicerídeos simultaneamente.
Cholib é utilizado em conjunto com dieta e exercício em adultos com dislipidemia mista, particularmente quando o colesterol LDL já está sob controle pela simvastatina, mas os triglicerídeos permanecem altos e/ou o colesterol HDL está baixo.
Estudos clínicos demonstraram que o Cholib reduziu os níveis de triglicerídeos de forma muito mais significativa e aumentou os níveis de colesterol HDL de maneira mais acentuada do que a simvastatina isoladamente. Por exemplo, os níveis de triglicerídeos caíram cerca de 36% com Cholib, em comparação com 12% com a simvastatina sozinha, após 12 semanas em um dos principais estudos.
Mecanismo de ação do medicamento Cholib
Os dois ingredientes do Cholib atuam por diferentes vias biológicas.
O fenofibrato ativa um receptor nuclear chamado receptor ativado por proliferadores de peroxissomas alfa (PPAR-alfa). A ativação do PPAR-alfa altera a expressão dos genes envolvidos no metabolismo de ácidos graxos. O resultado é um aumento na degradação e remoção de partículas ricas em triglicerídeos do sangue e mudanças na produção de lipoproteínas. Portanto, o fenofibrato tem um efeito especialmente benéfico em níveis elevados de triglicerídeos.
A simvastatina pertence ao grupo das estatinas. Ela inibe a HMG-CoA redutase – uma enzima que o fígado utiliza para produzir colesterol. A redução da produção de colesterol faz com que as células hepáticas aumentem a captação de partículas LDL da corrente sanguínea. Consequentemente, o colesterol LDL diminui.
Essa combinação, portanto, ataca os níveis anormais de gorduras no sangue através de dois mecanismos complementares.
Contudo, essa combinação também causa efeitos adversos associados a fenofibrato ou simvastatina, desde sintomas digestivos leves ou alterações nos resultados de exames de sangue até problemas musculares, hepáticos, renais ou na vesícula biliar, que são incomuns, mas potencialmente graves.
Efeitos colaterais do medicamento Cholib
Efeitos colaterais comuns e muito comuns do Cholib
1. Aumento da creatinina no sangue
A creatinina é um produto residual utilizado como um marcador da função renal. Cerca de 10% das pessoas que tomam fenofibrato em conjunto com simvastatina apresentam níveis elevados de creatinina.
Acredita-se que o fenofibrato seja responsável pela maior parte do aumento de creatinina. A alteração não significa necessariamente que você tenha danos renais permanentes, mas seu médico deve examinar essa alteração, pois a função renal é importante ao decidir se o fenofibrato é seguro para você.
Você pode reduzir o risco de problemas renais graves tomando o medicamento Cholib exatamente conforme prescrito e comparecendo aos exames de sangue recomendados. Seu médico pode monitorar a creatinina e outros indicadores da função renal, especialmente se você já tiver função renal reduzida ou tomar outros medicamentos que possam afetar os rins.
Não pare de tomar o medicamento Cholib apenas porque um exame de sangue mostra um aumento de creatinina. Seu médico deve determinar se essa alteração é clinicamente importante e se o tratamento precisa ser modificado.
2. Aumento de homocisteína
A homocisteína é um aminoácido encontrado no sangue. Altas concentrações de homocisteína estão associadas a doenças cardiovasculares.
O fenofibrato pode alterar as vias envolvidas no metabolismo da homocisteína, o que pode aumentar a concentração de homocisteína.
3. Problemas digestivos
As perturbações digestivas relatadas incluem:
- Dor abdominal
- Náusea
- Vômito
- Diarréia
- Flatulência
- Gastroenterite.
O fenofibrato pode afetar o sistema gastrointestinal, enquanto tanto o fenofibrato quanto a simvastatina podem causar sintomas digestivos.
Você pode reduzir o desconforto digestivo leve tomando o medicamento Cholib exatamente de acordo com as instruções da prescrição. Uma dieta equilibrada com quantidades adequadas de fibra e líquidos também pode reduzir alguns sintomas digestivos. Evite fazer mudanças dietéticas drásticas sem considerar a dieta recomendada para a sua condição de colesterol.
4. Infecção do trato respiratório superior
A infecção do trato respiratório superior é um efeito adverso comum do Cholib e produz sintomas como dor de garganta, nariz escorrendo ou tosse.
Você pode reduzir o risco de infecção mantendo uma boa higiene das mãos, evitando contato próximo com pessoas que têm infecções respiratórias e seguindo as recomendações apropriadas de vacinação.
5. Aumento da contagem de plaquetas
As plaquetas são células do sangue envolvidas na formação de coágulos.
O mecanismo por trás do aumento das plaquetas ainda não foi claramente determinado. O aumento de plaquetas é geralmente detectado através de um exame de sangue, em vez de um sintoma específico.
6. Aumento das enzimas hepáticas
O aumento de alanina aminotransferase (ALT) é um efeito colateral comum do Cholib. Outras anomalias nas enzimas hepáticas também podem ocorrer.
A enzima ALT é liberada no sangue quando as células do fígado estão irritadas ou danificadas. Tanto o fenofibrato quanto a simvastatina podem afetar as enzimas hepáticas, portanto, essa combinação pode produzir resultados anormais nos testes de função hepática.
Você pode reduzir potenciais problemas hepáticos evitando o consumo excessivo de álcool e informando seu médico sobre outros medicamentos, suplementos dietéticos e produtos herbais que você utiliza. Seu médico pode realizar testes de função hepática quando apropriado.
Entre em contato com um profissional de saúde imediatamente se você desenvolver sintomas como icterícia, urina anormalmente escura, fadiga intensa ou sintomas persistentes no abdômen superior.
Efeitos colaterais incomuns do Cholib
7. Dor muscular e problemas musculares
Os efeitos relacionados aos músculos merecem atenção porque a combinação de um fibrato e uma estatina aumenta o risco de lesões musculares graves.
A simvastatina pode interferir nas vias de colesterol das células musculares e, em pessoas suscetíveis, pode contribuir para lesões nas células musculares. O fenofibrato também pode causar toxicidade muscular. A combinação desses dois medicamentos aumenta o risco geral.
O risco é maior em pessoas com 65 anos ou mais e em mulheres. A redução da função renal e as interações com outros medicamentos também aumentam o risco.
Problemas musculares ocorrem em cerca de 0,5% das pessoas que usam o medicamento Cholib. O rompimento muscular mais severo é muito mais raro.
Para reduzir o risco, você deve:
- Informar seu médico sobre problemas musculares anteriores causados por medicamentos estatinas ou fibratos.
- Informar seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, pois vários medicamentos podem interagir com a simvastatina.
- Se você tiver problemas renais, informe seu médico.
- Não exceder a dose prescrita de Cholib.
- Informar imediatamente sobre dor muscular inexplicável ou fraqueza muscular.
Busque atenção médica urgente se ocorrer dor muscular intensa ou fraqueza muscular, especialmente se você também se sentir anormalmente mal ou notar urina escura. O rompimento muscular severo pode liberar proteínas musculares na corrente sanguínea e, potencialmente, causar danos aos rins.
8. Cálculos biliares
O fenofibrato pode aumentar a quantidade de colesterol excretado na bile e pode alterar a composição da bile, o que pode contribuir para a formação de cálculos biliares.
Também foram relatadas complicações associadas a cálculos biliares, como cólica biliar e inflamação ou infecção dos ductos biliares ou da vesícula biliar.
Não é possível prevenir completamente a formação de cálculos biliares enquanto você estiver tomando o medicamento Cholib. Informe seu médico se você sentir dor persistente na parte superior direita do abdômen, especialmente após as refeições, ou sintomas como febre, icterícia ou dor abdominal intensa.
9. Erupção cutânea, coceira e vermelhidão na pele
Pessoas que tomam o medicamento Cholib podem experimentar reações cutâneas, como erupções, coceira, manchas vermelhas, dermatite e eczema.
Essas reações surgem de uma resposta inflamatória ou de hipersensibilidade a um dos princípios ativos ou a outro componente do comprimido.
Se você apresentar reações leves, converse com seu médico. Uma erupção que se espalha rapidamente, inchaço no rosto, inchaço na língua ou na garganta ou dificuldades respiratórias requerem tratamento médico urgente, pois esses sintomas podem indicar uma reação alérgica grave.
10. Dor de cabeça
O mecanismo por trás desse efeito adverso ainda não foi claramente determinado. Você pode reduzir a dor de cabeça bebendo água suficiente, dormindo regularmente e evitando o consumo excessivo de álcool.
11. Dificuldades sexuais
O mecanismo por trás desse efeito adverso ainda não foi claramente determinado.
O metabolismo do colesterol, a saúde vascular, outros medicamentos e doenças cardiovasculares subjacentes podem influenciar a função sexual, portanto, um problema sexual durante o tratamento com Cholib não significa necessariamente que o Cholib seja a causa.
Se dificuldades sexuais surgirem ou piorarem após o uso do medicamento Cholib, informe seu médico. Seu médico pode revisar o Cholib e seus outros medicamentos e considerar outras causas.
Efeitos colaterais raros do Cholib
Em casos raros, o Cholib pode causar anemia, dormência ou fraqueza nos braços e pernas, confusão, tontura, exaustão, aumento da ureia, aumento da gama-glutamiltransferase, aumento da fosfatase alcalina, aumento da creatina quinase, redução da hemoglobina ou da contagem de glóbulos brancos, problemas de sono, problemas de memória, queda de cabelo, constipação, dispepsia e distúrbios visuais.
Essas reações ocorrem em 0,1% a 0,01% das pessoas que utilizam o medicamento Cholib.
Efeitos colaterais muito raros do Cholib
Efeitos colaterais muito raros do Cholib (ocorrendo em menos de 0,01% dos usuários do medicamento) incluem aumento das mamas em homens, reações alérgicas graves (anafilaxia e angioedema), reações cutâneas graves com bolhas e complicações associadas a cálculos biliares e diabetes mellitus.
Em resumo, o efeito colateral mais proeminente do medicamento Cholib é o aumento da creatinina no sangue. Outros efeitos adversos comuns incluem infecção do trato respiratório superior, aumento da contagem de plaquetas, aumento da ALT e problemas gastrointestinais. A medida mais segura é tomar o medicamento Cholib na dose prescrita, evitar suco de toranja, informar seu médico sobre outros medicamentos que você toma, comparecer aos exames de monitoramento recomendados e relatar prontamente sintomas musculares inexplicáveis ou outros sinais de alerta graves.