Isso é tudo o que sabemos sobre a vacina de dose única contra a Covid-19 da Johnson & Johnson.
No dia 29 de janeiro de 201, a Janssen — a subsidiária fabricante de vacinas da gigante farmacêutica Johnson & Johnson — anunciou dados de seu ensaio clínico de fase 3 para sua vacina contra Covid-19.
O ensaio clínico da Janssen acompanhou os participantes após receberem apenas uma dose de sua vacina, uma vantagem potencialmente significativa. Todas as outras vacinas disponíveis ou em ensaios clínicos em fase final requerem duas doses — o que complica a logística de distribuição. Além disso, a injeção da vacina da Janssen requer apenas refrigeração comum para ser enviada e armazenada. Juntos, esses dois fatores podem facilitar muito a rápida imunização de grandes parcelas da população global.
Em uma coletiva de imprensa, a Janssen anunciou que enviaria esses dados à Administração de Alimentos e Drogas dos EUA (FDA) na semana seguinte. Com base na revisão dos dados pela agência reguladora, ela pode conceder autorização de uso emergencial, tornando-se a terceira vacina disponível nos EUA, atrás das vacinas da Moderna e da Pfizer-BioNTech. Aqui está o que sabemos, e não sabemos, sobre a vacina até agora.
Quais dados a Janssen divulgou?
Em um ensaio com 43.783 participantes nos EUA, América Latina e África do Sul, a vacina impediu cerca de 66% dos casos de Covid-19. A empresa encontrou evidências de alguma imunidade em participantes duas semanas após receberem a injeção da vacina, que pareceu se fortalecer com o tempo. Também protegeu contra 85% dos casos moderados a graves de Covid-19 — aqueles que levariam alguém a buscar atendimento médico — e até agora apresentou proteção total contra a morte devido à Covid-19.
No entanto, esses resultados variaram dependendo da localização dos participantes do estudo. Nos EUA, a vacina preveniu 72% dos casos de Covid um mês depois; na África do Sul, a taxa foi de apenas 57%. Na América Latina, foi de 66%. Essas várias taxas de eficácia são o resultado das diferentes variantes do SARS-CoV-2 presentes em cada um desses países. Na África do Sul, a variante predominante, chamada B.1.351, constituiu a maioria dos casos de Covid-19 no ensaio, o que sugere que a vacina teve dificuldades para proteger os participantes contra ela.
About um terço dos participantes tinha 60 anos ou mais; dois terços eram brancos, 45% eram hispânicos ou latinos, e cerca de 20% eram negros. Menos de 10% eram nativos americanos e apenas 3% eram asiáticos.
Nenhum dos participantes apresentou efeitos colaterais significativos, além de calafrios ou outros sintomas leves semelhantes aos da gripe, que são consistentes com algumas das outras vacinas contra Covid-19 disponíveis.
Como funciona a vacina da Janssen?
A vacina da Janssen é uma vacina de vetor viral. Isso significa que ela usa um vírus — neste caso, uma versão de adenovírus, que causa sintomas leves de resfriado ou gripe nas pessoas. A empresa modificou esse vírus para incluir DNA que codifica a proteína spike do vírus SARS-CoV-2. Essa proteína spike é uma das características identificadoras do vírus para as células imunológicas e o que o vírus usa para invadir nossas células.
O adenovírus entra em nossas células como um vírus normalmente faria, mas então injeta o material genético para a proteína spike. Nossas células fazem o que fazem de melhor, e leem esse DNA para fazer cópias da proteína spike, que então desencadeiam uma reação imunológica. (Essa função é semelhante à de uma vacina de mRNA, exceto que o processo de fabricação da proteína spike começa na fase de DNA em vez da fase de mRNA na tradução da proteína.)
É semelhante ao candidato a vacina da Covid-19 da AstraZeneca, que também usa um adenovírus de chimpanzé para transportar DNA que codifica a proteína spike do SARS-CoV-2. No entanto, essa vacina foi testada somente com duas doses, e a FDA ainda não concedeu autorização de uso emergencial.
A Janssen tem uma vacina semelhante para Ebola, que foi aprovada pela FDA no final de 2019. As autoridades regulatórias da Europa a aprovaram em julho de 2020.
Por que apenas uma dose da vacina, e não duas?
A vacina da Janssen é única entre os candidatos a vacina contra Covid-19 porque foi testada usando uma única dose. Todas as outras vacinas em desenvolvimento até agora requerem duas doses.
Não é incomum que uma vacina funcione após uma única dose. Isso se deve à natureza inteligente das células imunológicas. “O sistema imunológico, de modo geral, é uma máquina de aprendizado”, diz Joël Babdor, um imunologista da Universidade da Califórnia, em San Francisco.
Cada vez que o corpo encontra um novo patógeno, o sistema imunológico adaptativo aprende como responder a ele. Esses primeiros encontros são como um cumprimento para as células brancas do sangue: as células B, que produzem anticorpos, e as células T, que vão para a ação, sentem quimicamente o vírus para que possam reconhecê-lo mais tarde. Na segunda vez que se deparam com o patógeno, o sistema imunológico adaptativo é ainda mais rápido para reconhecê-lo — na terceira vez, vai ainda mais rápido, e assim por diante.
Mas nem sempre é essencial ter um encontro secundário para um sistema imunológico eficaz: o verdadeiro trabalho, diz Babdor, ocorre nesse período entre os encontros. Durante esse tempo, o sistema imunológico está ativamente trabalhando para modificar sua resposta para um ataque futuro.
Os dados liberados pela Janssen até agora (que, novamente, são preliminares) sugerem que sua vacina pode ensinar adequadamente o sistema imunológico a reconhecer e responder a futuras infecções por SARS-CoV-2, mesmo sem uma dose de reforço.
Foi uma aposta, diz Michael Haydock, um diretor sênior da Informa Pharma Intelligence. “Eles pensaram: ‘bem, se conseguirmos uma dose única, isso é absolutamente incrível.’” Parece ser uma aposta que valeu a pena, embora a empresa esteja realizando um segundo ensaio em que os participantes receberam duas doses da vacina, apenas por precaução.
Como a vacina da Janssen poderia ser distribuída?
No final de agosto de 2020, os EUA encomendou 100 milhões de doses da vacina contra Covid-19 da Janssen. Essas doses devem ser distribuídas em todo o território dos EUA até junho, dependendo da aprovação da FDA — embora possa ser antes, representantes da Janssen confirmaram em uma coletiva de imprensa hoje. A empresa também afirmou que estava explorando outros tipos de parcerias de fabricação com outras empresas que poderiam acelerar ainda mais a produção da vacina, caso as autoridades decidissem autorizar a vacina. A colaboração na fabricação se tornou cada vez mais comum durante a pandemia na tentativa de encerrá-la ainda mais rapidamente.
