Nustendi é um medicamento oral para redução de colesterol, que contém dois ingredientes ativos: ácido bempedoico 180 mg e ezetimiba 10 mg. Este medicamento é tomado uma vez ao dia e é utilizado em adultos com hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista quando o colesterol LDL permanece inadequadamente controlado. Nustendi pode ser utilizado com ou sem um medicamento estatina. O medicamento Nustendi também é indicado para adultos que têm doença cardiovascular aterosclerótica ou estão em alto risco de desenvolver essa doença, visando reduzir o risco cardiovascular por meio da redução do colesterol LDL.
O medicamento Nustendi pode proporcionar uma redução adicional substancial do colesterol LDL, pois seus dois componentes atuam através de mecanismos complementares.
Como o medicamento Nustendi funciona?
Nustendi combina dois mecanismos diferentes de redução de colesterol.
O ácido bempedoico bloqueia a fitase de citrato de adenosina trifosfato – uma enzima envolvida na produção de colesterol no fígado. O bloqueio dessa enzima reduz a síntese de colesterol e aumenta a remoção do colesterol LDL do sangue pelo fígado.
A ezetimiba atua no intestino. Ela bloqueia a proteína Niemann-Pick C1-like 1, reduzindo assim a absorção de colesterol dietético e biliar na corrente sanguínea.
Essa combinação, portanto, reduz a produção de colesterol no fígado e a absorção de colesterol no intestino.
No entanto, esses dois componentes também podem gerar vários efeitos adversos. As questões mais importantes são o aumento do ácido úrico, sintomas gastrointestinais, alterações nos resultados dos testes hepáticos, sintomas musculares e interações com medicamentos estatinas.
Efeitos colaterais do medicamento Nustendi
Os efeitos colaterais comuns do Nustendi são:
- Aumento do ácido úrico
- Constipação
- Anemia ou diminuição da hemoglobina
- Apetite diminuído
- Tontura ou dor de cabeça
- Hipertensão arterial
- Tosse
- Diarreia
- Dor abdominal
- Náusea
- Boca seca
- Flatulência ou gastrite
- Resultados anormais em testes de função hepática
- Dor nas costas
- Espasmos musculares ou dor muscular
- Dor em um braço ou perna
- Dor nas articulações
- Aumento da creatinina
- Fadiga ou sensação de fraqueza
- Gotículas
- Redução da taxa de filtração glomerular.
Os efeitos colaterais incomuns do Nustendi são:
- Aumento da ureia no sangue
- Perda de peso
- Ondas de calor
- Indigestão ou refluxo ácido
- Coceira
- Inchaço das mãos ou pernas
- Dor no pescoço ou dor no peito
- Fraqueza muscular.
Os efeitos colaterais raros do Nustendi são:
- Formigamento, depressão ou falta de ar
- Reações alérgicas graves
- Hepatite, cálculos biliares, inflamação da vesícula biliar ou pancreatite
- Miosite ou rabdomiólise
- Baixo número de plaquetas.
A seguir, explicamos os efeitos colaterais e orientamos sobre como evitá-los ou reduzi-los.
1. Aumento do ácido úrico e gota
O aumento do ácido úrico é o efeito adverso mais característico do Nustendi. Cerca de 5% das pessoas que tomam o medicamento Nustendi apresentam hiperuricemia.
O ácido bempedoico inibe uma proteína transportadora renal chamada transportador de ânions orgânicos 2. Essa ação pode reduzir o manejo tubular renal do ácido úrico, fazendo com que mais ácido úrico permaneça na corrente sanguínea.
O nível de ácido úrico retornará ao seu nível anterior após a interrupção do uso do medicamento.
Em ensaios clínicos com ácido bempedoico, a gota ocorreu em 1,4% das pessoas que tomaram o medicamento e aconteceu em 0,4% das pessoas que tomaram placebo.
Para reduzir o risco, informe ao seu médico se você já teve gota ou possui ácido úrico elevado antes de iniciar o uso do medicamento Nustendi. Seu médico pode monitorar o ácido úrico, especialmente se você tiver fatores de risco para gota.
Entre em contato com seu médico se você sentir dor intensa repentina, inchaço ou vermelhidão na pele ao redor de uma articulação. Você deve interromper o uso do medicamento Nustendi se a hiperuricemia for acompanhada de sintomas de gota.
2. Constipação
A constipação ocorre em 4,7% das pessoas que tomam o medicamento Nustendi.
A razão é que a ezetimiba afeta a absorção de colesterol no intestino, enquanto o ácido bempedoico tem efeitos metabólicos sistêmicos.
Frequentemente, você pode reduzir a constipação bebendo líquidos adequados, consumindo fibras suficientes e mantendo atividade física regular. Aumentar a fibra gradualmente é mais confortável do que fazer uma alteração dietética grande de uma só vez.
Se a constipação se tornar persistente, dolorosa ou grave, converse com seu médico ou farmacêutico ao invés de iniciar o uso de laxantes de forma rotineira.
3. Diarreia, dor abdominal, náusea e outros problemas digestivos
Nustendi pode causar diarreia, dor abdominal, náusea, boca seca, flatulência e gastrite. Todos são classificados como reações adversas comuns nas informações atuais do produto.
Para reduzir esses problemas, você deve tomar o medicamento de forma consistente, manter uma hidratação adequada e evitar refeições muito grandes ou gordurosas. Não pare automaticamente de tomar o medicamento por causa de sintomas digestivos leves. Se os sintomas se tornarem persistentes, discuta com seu médico.
4. Dor muscular e espasmos musculares
Os problemas relacionados aos músculos incluem espasmos musculares, mialgia, dor nos membros, dor nas costas e dor nas articulações. Espasmos musculares e mialgia estão classificados como reações adversas comuns do Nustendi.
Procure assistência médica rapidamente se você sentir dor muscular inexplicável, intensa ou persistente, fraqueza muscular, especialmente se você também tomar medicamento estatina. Se a miosite for confirmada por um nível de creatina quinase maior que 10 vezes o limite superior do normal, você precisará interromper o uso do medicamento Nustendi e do medicamento estatina acompanhante.
5. Alterações nas enzimas hepáticas
Nustendi pode aumentar as enzimas hepáticas, particularmente a alanina aminotransferase (ALT) e a aspartato aminotransferase (AST). Em estudos clínicos, elevações de pelo menos três vezes o limite superior da faixa normal ocorreram em 2,4% dos pacientes tratados com Nustendi e não ocorreram em pacientes tratados com placebo.
Nos estudos clínicos, os aumentos foram geralmente assintomáticos e não foram acompanhados por evidências de disfunção hepática. No entanto, você deve realizar testes hepáticos antes de iniciar o uso do medicamento, e deve interromper o uso do medicamento quando o nível de transaminase aumentar persistentemente para mais de três vezes o limite superior da faixa normal.
Se você sentir amarelecimento da pele ou dos olhos, urina escura, cansaço incomum, perda de apetite ou dor abdominal significativa, procure orientação médica rapidamente, pois hepatite foi relatada em pessoas que tomam medicamento ezetimiba.
6. Alterações nos resultados de testes renais
Nustendi pode aumentar os níveis de creatinina e ureia no seu sangue.
Observe que o aumento da creatinina não representa necessariamente dano renal real. O ácido bempedoico inibe a proteína OAT2, que ajuda os rins a secretar creatinina para a urina. Consequentemente, o nível de creatinina no sangue pode aumentar devido ao manejo alterado da creatinina, e não porque a filtração renal piorou.
Pessoas com comprometimento renal grave requerem cuidados adicionais.
7. Anemia e diminuição da hemoglobina
O mecanismo desses efeitos colaterais não é totalmente compreendido. Se você sentir cansaço persistente, sensação de fraqueza, falta de ar ou palidez incomum, seu médico pode solicitar hemograma completo e investigar outras causas de anemia.
Não há dieta específica que tenha mostrado prevenir a anemia causada pelo Nustendi. Não tome suplementos de ferro, a menos que os testes mostrem que você tem níveis baixos de ferro.
8. Dor de cabeça e tontura
Dor de cabeça e tontura são reações adversas comuns.
Evite dirigir ou operar máquinas até saber como o Nustendi afeta você.
Tontura persistente ou grave requer avaliação médica, pois pressão arterial, desidratação, outros medicamentos e outras condições médicas também podem causar tontura.
9. Aumento da pressão arterial
Esse também é um efeito colateral comum do Nustendi.
10. Efeitos colaterais menos comuns
Nustendi pode causar ondas de calor, indigestão, refluxo ácido, coceira, inchaço nos braços ou pernas, dor no pescoço, dor no peito, fraqueza muscular e perda de peso. Estes são efeitos colaterais incomuns.
Reações raras causadas pela ezetimiba incluem sensação de formigamento, depressão, falta de ar, pancreatite, hepatite, cálculos biliares, inflamação da vesícula biliar, reações de hipersensibilidade e baixo número de plaquetas.
Quem não deve tomar o medicamento Nustendi?
O medicamento Nustendi é contraindicado nos seguintes grupos.
1. Mulheres grávidas
O Nustendi não deve ser utilizado por mulheres grávidas. O ácido bempedoico reduz a síntese de colesterol, e as vias relacionadas ao colesterol são importantes durante o desenvolvimento fetal. Estudos em animais levantaram preocupações sobre toxicidade à reprodução. Mulheres que podem engravidar devem usar medidas contraceptivas eficazes durante o tratamento com Nustendi e interromper o uso deste medicamento caso a gravidez ocorra ou esteja planejada.
Se você precisar de tratamento para colesterol durante a gravidez, não basta trocar para outro comprimido redutor de colesterol. A maioria dos medicamentos para redução de colesterol deve ser evitada durante a gravidez. Converse com seu médico sobre a melhor abordagem com base no seu risco cardiovascular.
2. Mulheres em período de amamentação
O Nustendi não deve ser utilizado durante o período de amamentação, pois não se sabe se o ácido bempedoico ou a ezetimiba passam para o leite materno. Devido ao risco para o bebê, as mulheres que precisam tomar o medicamento Nustendi devem discutir com seu médico se devem interromper a amamentação ou utilizar outro tratamento.
3. Pessoas com alergia a um ingrediente do medicamento
Você não deve tomar o medicamento Nustendi se tiver tido uma reação de hipersensibilidade ao ácido bempedoico, ezetimiba ou a um excipiente do comprimido.
4. Pessoas com comprometimento hepático moderado ou grave
Pessoas com comprometimento hepático moderado ou grave não devem tomar o medicamento Nustendi, pois isso pode aumentar a quantidade de ezetimiba no sangue, e os efeitos do medicamento nessas pessoas não são bem conhecidos.
Um médico pode optar por uma estratégia de redução de lipídios apropriada, dependendo da gravidade e causa da doença hepática. Dependendo das circunstâncias, as opções podem incluir um medicamento estatina selecionado individualmente, ezetimiba isoladamente ou outra terapia não estatina.
5. Pessoas com doença hepática ativa, quando o Nustendi é combinado com um medicamento estatina
Pessoas com doença hepática ativa ou elevações persistentes inexplicáveis de transaminases séricas não devem tomar o medicamento Nustendi junto com um medicamento estatina.
6. Pessoas que tomam mais do que a dose recomendada de sinvastatina
O Nustendi não deve ser utilizado com mais de 40 mg de sinvastatina por dia. Você deve limitar a dose de sinvastatina a 20 mg por dia.
O ácido bempedoico pode aumentar os níveis de vários medicamentos estatinas, incluindo a sinvastatina, em seu sangue, aumentando assim o risco de toxicidade muscular.
Em resumo, o Nustendi é um medicamento particularmente útil quando o colesterol LDL permanece acima da meta, apesar do uso de outros medicamentos ou quando os medicamentos estatinas não podem ser tolerados. O efeito colateral que requer atenção especial é o aumento do ácido úrico, pois pode desencadear gota. Constipação, sintomas gastrointestinais, sintomas musculares, alterações nos resultados dos testes hepáticos, dor de cabeça e tontura também são efeitos colaterais comuns. A maioria dos efeitos colaterais do Nustendi não é severa, mas sintomas musculares graves, reações alérgicas, sintomas hepáticos e dor abdominal intensa requerem avaliação médica imediata.