- Médicos estão testemunhando um aumento preocupante nas consultas relacionadas à semaglutida, um medicamento injetável usado para o controle do diabetes e perda de peso.
- Relatos de overdoses inadvertidas levaram a internações em alguns casos, com sintomas que incluem náuseas intensas, vômitos e desconforto abdominal.
A semaglutida, um agonista do receptor de peptídeo 1 semelhante ao glucagon ou análogo do GLP-1, obteve aprovação da Food and Drug Administration (FDA) em 2017.
Esse medicamento é comercializado como Ozempic para o controle do diabetes e Wegovy para perda de peso.
Em 2023, de janeiro a novembro, os Centros de Controle de Venenos da América relataram cerca de 2.941 chamadas relacionadas à semaglutida, marcando um aumento de mais de 15 vezes em comparação com 2019.
Em 94% desses casos, a semaglutida foi a única substância relatada envolvida.
Felizmente, esses casos demonstraram resolução após tratamento que envolveu fluidos intravenosos e medicamentos antieméticos.
Semaglutida para o controle do diabetes ou perda de peso
Após o endorsement de Ozempic por celebridades nas redes sociais em 2022 para perda de peso, houve um aumento na demanda que superou a oferta disponível.
Consequentemente, esse medicamento foi registrado como estando em falta na base de dados da FDA em março de 2022.
Essa escassez abriu a porta para algumas farmácias com qualificações apropriadas produzirem versões compounding do medicamento.
Essas formulações compostas de semaglutida muitas vezes divergem do medicamento patenteado e frequentemente incorporam sais de semaglutida, especificamente semaglutida sódica e semaglutida acetato.
A FDA levantou preocupações sobre a segurança e eficácia dessas formulações baseadas em sais, pois não passaram pelos rigorosos testes e processos de aprovação aplicados ao medicamento patenteado.
Consequentemente, essas formulações não se qualificam para a isenção de compostagem concedida a medicamentos que enfrentam escassez, conforme a lei.
Em certos casos, versões compostas são comercializadas em potências de dosagem não aprovadas.
A FDA iniciou ações legais emitindo cartas de advertência a pelo menos dois varejistas online, instando-os a cessar a distribuição dessas versões não aprovadas.
Ações judiciais contra clínicas que comercializam formulações não aprovadas
A fabricante farmacêutica Novo Nordisk também entrou com processos contra seis entidades, incluindo spas médicos, clinics médicas e clínicas de perda de peso, buscando proibir a venda dessas formulações de semaglutida falsas.
É importante entender que todos os medicamentos devem passar por ensaios clínicos para avaliar sua segurança e eficácia.
Quaisquer alterações nas formulações de um medicamento aprovado também devem seguir procedimentos rigorosos para garantir que permaneçam seguros e eficazes.
Apesar dessas preocupações regulatórias, as versões compostas continuam populares, principalmente devido ao seu potencial para reduzir os custos diretos, especialmente em casos onde a cobertura do seguro não está disponível.
A FDA tomou uma posição pública contra o uso de formulações compostas de semaglutida em junho, desaconselhando seu uso quando formas prescritas do medicamento estão acessíveis.
A FDA citou relatos de eventos adversos que recebeu após o uso de semaglutida composta.
Os eventos adversos estão ligados a medicamentos patenteados ou compostos?
Os centros de controle de venenos encontram dificuldade em identificar se os sintomas relatados estão ligados aos medicamentos patenteados ou às versões compostas.
No entanto, alguns diretores de centros de venenos expressam a crença de que muitas dessas chamadas são atribuíveis às formulações compostas.
Não há um antídoto específico disponível para combater uma overdose de semaglutida.
A semaglutida tem uma meia-vida relativamente longa de aproximadamente uma semana, o que significa que leva uma semana para eliminar metade do medicamento do corpo.
Consequentemente, os departamentos de emergência e hospitais podem apenas fornecer cuidados de suporte a pacientes, administrando fluidos intravenosos e medicamentos antieméticos enquanto o medicamento se metaboliza gradativamente e sai do sistema.
Quais são os sinais de uma overdose de semaglutida?
Conversamos com três especialistas sobre o aumento de eventos adversos relacionados à semaglutida.
Dr. Jared L. Ross, professor e diretor médico do Programa de Paramédicos do Henry Ford College e Diretor Médico de Serviços de Trauma do Bothwell Regional Health Center, explicou o que acontece se alguém tomar muito Ozempic, Wegovy ou outro medicamento agonista do GLP-1, observando que “os sintomas mais comuns são náuseas, vômitos e ocasionalmente diarreia.”
“Normalmente, os sintomas se resolvem sozinhos, mas em grandes overdoses, os sintomas podem ser persistentes, fazendo com que os pacientes se desidratem severamente, exigindo fluidos intravenosos e medicamentos antieméticos”, explicou o Dr. Ross.
“Outros sintomas incluem baixa de açúcar no sangue ou pressão arterial baixa, o que pode causar dor de cabeça ou provocar confusão, tontura, desmaios ou até mesmo desmaios. A baixa de açúcar no sangue pode deixar algumas pessoas ansiosas, irritáveis e até agressivas.”
– Dr. Jared L. Ross
“A maioria desses medicamentos de marca é fornecida em canetas de injeção pré-cheias, da mesma forma que muitas pessoas usam insulina, tornando a overdose rara”, observou ele também.
Por que as pessoas estão fazendo overdose de semaglutida?
“No entanto,” alertou o Dr. Ross, “devido à alta demanda atual e à baixa oferta desses medicamentos, farmácias de compostagem estão autorizadas a vender o medicamento em frascos. Com doses muito pequenas sendo típicas, frequentemente entre 0,05-0,1 ml, é fácil para os pacientes cometerem erros e aspirarem muito, mesmo overdoses 10 vezes acima da recomendação são comuns. Com exceção de algumas doses de Ozempic, essas canetas de injeção pré-cheias fornecem uma dose fixa, tornando a overdose rara.”
Taylor Knese, enfermeira, concordou, observando que “é possível que tenha havido um aumento nas overdoses relacionadas a esse tipo de medicamento devido ao aumento de seu uso.”
“Anteriormente, esse medicamento era aprovado pela FDA apenas para diabéticos tipo 2. Esses pacientes são vistos com mais frequência na clínica e têm monitoramento regular de açúcar no sangue. No entanto, recentemente esses medicamentos ganharam crescente popularidade para perda de peso,” observou Knese.
“Se os pacientes não seguirem as instruções do medicamento e administrarem doses superiores às recomendadas, isso provavelmente levará a resultados negativos/overdose. Sempre deve haver educação proporcionada aos pacientes sobre o armazenamento correto, uso e efeitos colaterais, especialmente os sintomas de baixa de açúcar no sangue,” ela aconselhou.
Preocupação significativa com a saúde pública
Dr. Zeeshan Afzal, da Welzo, apontou que “o aumento das overdoses de medicamentos agonistas do GLP-1 representa preocupações significativas para a saúde pública.”
“Para os pacientes, isso ressalta a necessidade de educação completa sobre o uso adequado desses medicamentos, entendimento dos riscos e reconhecimento dos sintomas de overdose,” ele nos disse.
“Para o público e o sistema de saúde, isso destaca a importância de práticas de prescrição cuidadosas, monitoramento do uso de medicamentos e aumento da conscientização sobre os potenciais riscos associados a esses medicamentos. Além disso, clama por pesquisas sobre tratamentos mais seguros e eficazes para diabetes e obesidade, além de estratégias para prevenir o uso inadequado de medicamentos.”
Dr. Zeeshan Afzal
O Dr. Ross insta qualquer pessoa que possa estar passando por uma overdose de medicamento a procurar atendimento médico imediatamente.
