Este artigo irá descrever os efeitos colaterais da vacina Covaxin contra COVID-19 e as controvérsias em torno de sua autorização para uso emergencial.
A Covaxin é uma vacina contra COVID-19 desenvolvida pela Bharat Biotech, uma empresa indiana de biotecnologia, e pelo Conselho Indiano de Pesquisa Médica.
É uma vacina de duas doses com uma taxa de eficácia de 78%, de acordo com dados clínicos preliminares da fase 3.
A autoridade regulatória de medicamentos da Índia, a Central Drugs Standard Control Organization, autorizou esta vacina para uso emergencial em 3 de janeiro de 2021. Agora pode ser usada para vacinar pessoas com 18 anos ou mais. Além da Índia, a vacina Covaxin está autorizada para uso emergencial em 8 países: Irã, México, Nepal, Filipinas, Paraguai, Zimbábue, Guiana e Maurício.
A Covaxin, também conhecida como vacina BBV152, é um tipo de vacina de vírus completo chamada vacina inativada. Uma vacina inativada incorpora uma versão modificada ou morta do vírus, neste caso, o SARS-CoV-2, que não pode se replicar e, portanto, não pode causar doença.
O vírus em uma vacina inativada provoca uma resposta imunológica e faz com que o corpo produza anticorpos, preparando-o para se defender contra uma potencial infecção futura.
Efeitos colaterais comuns da vacina Covaxin contra COVID-19
De acordo com o Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar do governo indiano (MoHFW), os principais efeitos colaterais da vacina incluem:
- febre
- dores de cabeça
- irritabilidade
- dor ou inchaço no local da injeção da vacina
Esses efeitos colaterais se sobrepõem àqueles de outras vacinas contra COVID-19 atualmente disponíveis. Esses efeitos podem durar alguns dias.
Os dados dos ensaios clínicos de fase 1 e 2 da vacina indicam que outros eventos adversos reportados incluem fadiga, dores no corpo, náuseas, vômitos e calafrios. Nenhum efeito colateral grave foi relatado.
Dos 380 participantes que receberam a primeira dose desta vacina, em uma concentração de 3 ou 6 microgramas, 17 participantes, ou 4,5%, apresentaram reações relacionadas à injeção, e 23 participantes, ou 6,1%, experienciaram reações sistêmicas, como dores no corpo e febre. Um número semelhante de reações adversas foi relatado após a segunda dose da vacina.
O MoHFW sugere tomar paracetamol, também conhecido como acetaminofeno (Tylenol), para aliviar alguns desses efeitos colaterais leves.
Alergias e outras contraindicações
A ficha informativa da vacina da Bharat Biotech observa que uma reação alérgica grave é muito rara, mas possível, após a aplicação de uma dose de Covaxin.
De acordo com a ficha informativa, uma reação alérgica grave pode causar os seguintes sintomas:
- dificuldade para respirar
- inchaço no rosto e na garganta
- batedeira cardíaca rápida
- erupções cutâneas em todo o corpo
- tontura
- fraqueza
Esta vacina possui contraindicação para pessoas com histórico de alergias, embora a ficha não especifique se essa contraindicação é abrangente ou se aplica apenas a pessoas com alergias aos ingredientes da vacina.
A ficha também alerta que qualquer pessoa com um distúrbio hemorrágico e qualquer pessoa que esteja grávida ou amamentando não deve receber esta vacina.
O site do MoHFW também afirma que a vacina Covaxin não afeta a fertilidade e que tais alegações não têm fundamento. O MoHFW observa que houve rumores semelhantes sobre as vacinas contra sarampo e poliomielite, mas que essas duas vacinas não afetam a fertilidade, conforme demonstrado por estudos.
Controvérsia sobre a aprovação da vacina Covaxin contra COVID-19
As respostas em relação à rapidez da autorização de uso emergencial da Covaxin têm sido mistas.
Duas comunidades científicas, a Rede de Ciência Popular da Índia e a Rede de Ação Médica da Índia, criticaram a autorização da vacina. A Rede de Ação Médica da Índia citou “preocupações intensas surgindo da ausência de dados de eficácia”.
Por outro lado, o jornal The New Indian Express informou que um grupo de 45 cientistas e especialistas médicos assinou uma declaração afirmando que as “declarações irresponsáveis de interesses ocultos” dos críticos são politicamente motivadas e prejudicam a credibilidade da pesquisa.
Os especialistas também observaram que “Esta vacina é uma vacina inativada de vírus inteiro, que pode fornecer melhor proteção, mesmo contra variantes mutantes do vírus, uma vez que a resposta imunológica será contra múltiplos antígenos e não apenas contra a proteína de pico”.
Uma análise final dos dados do ensaio clínico de fase 3, que é esperada em junho, fornecerá mais insights sobre a eficácia desta vacina.
