A Pfizer pede aos reguladores dos EUA a autorização para vacinas para crianças de 5 a 11 anos.
A Pfizer Inc. e a BioNTech solicitaram aos reguladores dos Estados Unidos a autorização do uso de sua vacina contra a COVID-19 para crianças de 5 a 11 anos, informou a Pfizer em um tweet na quinta-feira. Se os reguladores concordarem, a aplicação da vacina pode começar em questão de semanas.
A solicitação à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) ocorre em um momento em que as infecções por COVID-19 entre crianças dispararam, atingindo seu ponto mais alto na pandemia no início de setembro, de acordo com dados da Academia Americana de Pediatria.
A FDA marcou para o dia 26 de outubro uma reunião com consultores externos para discutir a solicitação da Pfizer, possibilitando que as crianças comecem a receber as vacinas logo após essa data.
Uma autorização rápida poderia ajudar a mitigar um possível aumento de casos neste outono, com as escolas já abertas em todo o país.
As empresas informaram em 20 de setembro que esta vacina já está autorizada para adolescentes de 12 a 15 anos e totalmente aprovada para pessoas com 16 anos ou mais, e demonstrou induzir uma forte resposta imunológica no grupo etário alvo em um ensaio clínico com 2.268 participantes.
A vacina Pfizer-BioNTech foi autorizada para adolescentes de 12 a 15 anos aproximadamente um mês após essas empresas solicitarem a autorização.
Embora as crianças sejam menos suscetíveis a formas graves de COVID-19, elas podem transmitir o vírus a outras pessoas, incluindo populações vulneráveis que estão em maior risco de doenças severas.
