Stelara (ustekinumabe) é um medicamento biológico utilizado no tratamento de várias doenças inflamatórias crônicas, incluindo psoriasis em placas, artrite psoriática, doença de Crohn e colite ulcerativa. Este medicamento pode reduzir a inflamação, melhorar os sintomas e ajudar a manter a remissão da doença. No entanto, como o Stelara altera a forma como o sistema imunológico funciona, também pode causar efeitos colaterais que variam de dores de cabeça leves a infecções respiratórias e complicações raras, mas graves.
Stelara é o nome comercial do ustekinumabe – um anticorpo monoclonal. Anticorpos monoclonais são proteínas produzidas em laboratório projetadas para atingir moléculas específicas em nosso corpo.
Stelara pode reduzir lesões cutâneas, sintomas articulares e inflamação intestinal. Em pessoas com doença inflamatória intestinal, este medicamento ajuda a alcançar e manter a remissão da doença. No entanto, nem todos respondem a este medicamento, e algumas pessoas perdem a resposta ao longo do tempo.
Mecanismo de ação do medicamento Stelara (ustekinumabe)
Nosso sistema imunológico utiliza mensageiros químicos chamados citocinas para coordenar a inflamação. Dois desses mensageiros, interleucina-12 (IL-12) e interleucina-23 (IL-23), contribuem para respostas imunes inflamatórias envolvidas na psoríase, artrite psoriática e na doença inflamatória intestinal.
Stelara se liga à subunidade de proteína p40, compartilhada por IL-12 e IL-23. Ao impedir que essas citocinas interajam com seus receptores, o medicamento reduz certos caminhos inflamatórios.
O mecanismo que ajuda a controlar a inflamação também pode afetar a capacidade do sistema imunológico de responder a algumas infecções. Essa é uma das razões pelas quais a prevenção e a monitoração de infecções são importantes durante o tratamento com Stelara (ustekinumabe).
Efeitos colaterais do medicamento Stelara (ustekinumabe)
Os efeitos colaterais comuns do Stelara incluem:
- Nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), frequentemente associada a resfriados comuns.
- Infecções do trato respiratório superior.
- Dores de cabeça.
- Fadiga.
- Vermelhidão, dor, coceira ou inchaço no local da injeção.
- Coceira na pele.
- Dor nas costas.
- Tontura.
- Dor muscular.
- Dor de garganta.
- Náuseas, vômitos ou dor abdominal, dependendo da condição sendo tratada.
- Diarreia, particularmente em alguns pacientes tratados para colite ulcerativa.
- Sinusite, bronquite ou infecções do trato urinário.
Os efeitos colaterais menos comuns ou potencialmente graves do Stelara incluem:
- Infecções bacterianas, virais ou fúngicas graves, incluindo tuberculose.
- Herpes-zóster e outras infecções causadas por vírus.
- Reações alérgicas severas, incluindo anafilaxia e angioedema.
- Certos tipos de câncer, incluindo cânceres de pele não melanoma.
- Síndrome de encefalopatia reversível posterior (PRES) – uma condição neurológica rara.
- Pneumonia não infecciosa e outras condições pulmonares inflamatórias.
- Reações cutâneas severas ou incomuns.
- Redução da eficácia do tratamento associada ao desenvolvimento de anticorpos contra o ustekinumabe.
A seguir, explicamos os efeitos colaterais e orientamos você sobre como evitá-los ou reduzi-los.
1. Nasofaringite e resfriados comuns
A nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta) frequentemente produz coriza, congestão nasal, espirros e dor de garganta.
Cerca de 6% das pessoas que tomam o medicamento Stelara (ustekinumabe) experienciam nasofaringite ou infecções do trato respiratório superior.
Stelara bloqueia a sinalização de IL-12 e IL-23, que ajuda a regular as respostas imunes. Alterações nesses caminhos podem afetar sua capacidade de responder a certos patógenos.
Para reduzir o risco de infecção, você deve:
- Lavar as mãos regularmente e evitar contato próximo com pessoas que têm doenças respiratórias contagiosas.
- Manter as vacinas recomendadas atualizadas, após discutir o cronograma com seu médico.
- Evitar fumar e a fumaça de segunda mão, que pode irritar seu trato respiratório.
Entre em contato com seu médico se você desenvolver uma tosse persistente, febre alta, dificuldades respiratórias ou sintomas que pioram em vez de melhorar.
2. Infecções do trato respiratório superior e outras infecções
Além de resfriados comuns, as pessoas que tomam o medicamento Stelara podem desenvolver sinusite, bronquite, infecções do trato urinário, herpes-zóster ou outras infecções.
IL-12 e IL-23 ajudam a coordenar as respostas imunes contra alguns organismos infecciosos. Bloquear essas duas citocinas pode enfraquecer partes da defesa do corpo contra infecções. Sua doença subjacente, outros medicamentos e a exposição a organismos infecciosos também influenciam seu risco.
Para reduzir o risco de infecção, você deve:
- Informar seu médico sobre tuberculose anterior, infecções recorrentes, infecções crônicas ou exposição recente a alguém com tuberculose.
- Completar o rastreamento recomendado para tuberculose antes de iniciar o tratamento com Stelara (ustekinumabe).
- Reportar sinais de infecção prontamente, incluindo febre, calafrios, tosse persistente, dor ao urinar ou piora inexplicada de sua saúde.
- Consultar seu médico sobre quais vacinas você precisa. Vacinas vivas geralmente são evitadas durante o tratamento com Stelara.
3. Dores de cabeça
Cerca de 5% das pessoas que tomam o medicamento Stelara (ustekinumabe) relatam dor de cabeça durante as primeiras 12 semanas. Os pesquisadores ainda não sabem exatamente por quê.
Alterações na sinalização inflamatória podem contribuir para a dor de cabeça, mas esta também pode resultar de desidratação, estresse, sono inadequado, infecções ou da doença subjacente.
Para reduzir a dor de cabeça, você deve:
- Beber líquidos suficientes, especialmente quando você tem diarreia ou febre.
- Manter uma rotina regular de sono e evitar pular refeições.
- Consultar seu médico ou farmacêutico sobre qual analgésico é apropriado para você, especialmente se você tiver doença inflamatória intestinal ou tomar outros medicamentos.
4. Fadiga
Cerca de 3% das pessoas que tomam o medicamento Stelara (ustekinumabe) se sentem incomumente cansadas. O mecanismo por trás desse efeito colateral ainda não está totalmente compreendido.
5. Reações no local da injeção
Quando você recebe o medicamento Stelara por injeção subcutânea, pode experimentar vermelhidão na pele, dor, inchaço, coceira, hematomas ou irritação ao redor do local da injeção.
6. Coceira e irritação da pele
Cerca de 2% das pessoas que tomam o medicamento Stelara experienciam coceira ou irritação na pele.
Essas reações geralmente são leves e podem ocorrer devido a inflamação local, alterações na atividade imunológica ou uma resposta alérgica.
7. Dor nas costas e dor muscular
Cerca de 1% das pessoas que tomam o medicamento Stelara (ustekinumabe) experienciam dor nas costas, dores musculares ou desconforto músculo-esquelético geral.
O mecanismo por trás desse efeito colateral ainda não foi claramente determinado. A dor pode estar associada a alterações na sinalização inflamatória, esforço físico ou à doença inflamatória subjacente. Em pessoas com artrite psoriática, os sintomas nas articulações e músculos podem persistir apesar do tratamento.
8. Tontura e dor de garganta
Cerca de 1% das pessoas que tomam o medicamento Stelara (ustekinumabe) relatam tontura ou dor ou irritação na garganta. Os pesquisadores ainda não sabem exatamente por que.
9. Náuseas, vômitos e dor abdominal
Cerca de 4% das pessoas que tomam o medicamento Stelara experienciam náuseas, vômitos ou dor abdominal.
Os pesquisadores ainda não sabem exatamente por quê. Os sintomas digestivos podem refletir alterações na sinalização inflamatória, reações ao medicamento ou à doença intestinal subjacente. Em pessoas com doença de Crohn ou colite ulcerativa, dor abdominal, náuseas e vômitos também podem indicar uma exacerbação da doença, infecção ou outra complicação.
Para reduzir os sintomas digestivos, você deve:
- Fazer refeições menores se as refeições grandes aumentarem as náuseas.
- Beber líquidos regularmente, especialmente se você estiver vomitando ou tendo diarreia.
- Evitar alimentos que você sabe que agravam os sintomas digestivos.
10. Diarreia
A diarreia geralmente ocorre em pessoas que tomam o medicamento Stelara (ustekinumabe) para o tratamento da colite ulcerativa ou da doença de Crohn.
Os pesquisadores ainda não sabem exatamente por quê. A diarreia pode surgir da doença intestinal, infecções intestinais ou alterações na função gastrointestinal.
Entre em contato com seu médico se a diarreia se tornar persistente, severa ou for acompanhada de febre, sangue nas fezes ou dor abdominal significativa.
Evite tomar medicamentos antidiarreicos sem orientação médica se você tiver dor abdominal severa, diarreia sanguinolenta ou uma suspeita de infecção intestinal.
11. Infecções graves, incluindo tuberculose
Stelara aumenta a suscetibilidade a certas infecções, incluindo infecções que podem se tornar graves ou requerer hospitalização.
IL-12 e IL-23 ajudam a coordenar as respostas imunes contra certas bactérias, vírus e outros patógenos. Bloquear esses caminhos pode enfraquecer partes da sua defesa imunológica. Tuberculose e algumas outras infecções podem também permanecer dormentes no corpo antes de se tornarem ativas.
Para reduzir esse risco, você deve:
- Pedir avaliação para tuberculose antes de iniciar o uso do medicamento Stelara.
- Informar seu médico sobre tuberculose anterior, exposição à tuberculose ou infecções recorrentes.
- Seguir as orientações de vacinação recomendadas.
- Reportar febre, tosse persistente, suores noturnos, perda de peso inexplicada ou outros sinais de infecção prontamente.
Procure avaliação médica urgente se você experimentar dificuldades respiratórias, confusão ou outros sinais de infecção grave.
Seu médico pode interromper temporariamente ou permanentemente o uso do Stelara se você desenvolver uma infecção grave. As decisões sobre tratamento dependem da infecção e de sua condição geral.
12. Reações alérgicas severas
Em casos raros, Stelara pode causar reações de hipersensibilidade severas, incluindo anafilaxia e angioedema. Os sintomas podem incluir urticária, coceira generalizada, inchaço do rosto ou da língua, aperto na garganta, chiado e dificuldade para respirar.
Chame os serviços de emergência se você experimentar um desses sintomas. Não espere que os sintomas melhorem sozinhos.
13. Aumento do risco de certos tipos de câncer
Stelara afeta a sinalização imunológica, e a função imunológica desempenha um papel na identificação e controle de células anormais. Consequentemente, o risco de câncer é uma consideração importante durante o tratamento com Stelara, embora uma relação causal direta entre Stelara e cada caso de câncer relatado não tenha sido estabelecida.
Em ensaios clínicos envolvendo pessoas com psoríase em placas, câncer de pele não melanoma foi relatado em 1,5% das pessoas tratadas com Stelara.
Para reduzir esse risco, você deve:
- Proteger sua pele da radiação ultravioleta excessiva, usando protetor solar, roupas protetoras e sombra.
- Examinar sua pele periodicamente em busca de lesões novas ou em mudança.
- Comparecer a exames de pele recomendados, particularmente se você tiver história de câncer de pele ou exposição extensa à radiação ultravioleta.
- Informar seu médico sobre cânceres anteriores e outros medicamentos que suprimem seu sistema imunológico.
Relate ao seu médico qualquer crescimento novo na pele, uma ferida que não cicatriza ou um nevo em mudança. Não pare de tomar o medicamento Stelara apenas porque você está preocupado com o risco de câncer; discuta seu risco individual e o plano de monitoramento com seu médico.
14. Síndrome de encefalopatia reversível posterior (PRES)
PRES é uma condição neurológica rara que envolve inchaço em partes do cérebro. Os sintomas podem incluir dor de cabeça severa, convulsões, confusão e distúrbios visuais.
A relação entre Stelara e a PRES não está completamente compreendida. Esta condição está associada a alterações na regulação do fluxo sanguíneo e do equilíbrio de fluidos no cérebro e também pode ocorrer em pessoas com hipertensão severa ou outras condições médicas.
Esse efeito colateral é muito raro.
15. Pneumonia não infecciosa e outras reações pulmonares
Casos raros de pneumonia não infecciosa foram relatados após a aprovação do Stelara. As condições relatadas incluem pneumonia intersticial, pneumonia eosinofílica e pneumonia organizadora criptogênica. Esses distúrbios podem causar inflamação nos pulmões sem uma infecção corrente ser responsável.
16. Anticorpos contra Stelara e redução da eficácia do tratamento
Seu sistema imunológico pode produzir anticorpos contra ustekinumabe. Esses anticorpos são às vezes chamados de anticorpos anti-droga. Seu desenvolvimento pode reduzir a quantidade de medicamento circulando em seu sangue ou, em alguns pacientes, reduzir a eficácia do tratamento.
Cerca de 3-8% das pessoas que tomam o medicamento Stelara (ustekinumabe) desenvolvem anticorpos contra o ustekinumabe após um ano de tratamento.